Información y Calidad

El material de la copa MeLuna® no contiene blanqueadores, desodorantes o geles absorbentes. Está libre de PVC, silicona, látex, proteínas, por lo es tanto hipoalergénica. Los alquilfenoles no se utilizan en su fabricación. La copa MeLuna® está hecha de TPE (elastómero termoplástico). Sin embargo, éste no es cualquier TPE, es un TPE producido especialmente y estrictamente controlado y ha sido aprobado para la fabricación de productos médicos. (“TPE” es el término genérico para un tipo de termoplástico, en donde mediante la aplicación de calor a los elastómeros procesados, éstos se vuelven flexibles).

La copa MeLuna® es producida totalmente en Alemania, la planta de fabricación se encuentra en Gunzenhausen y desde el primer momento de producción hasta la fabricación final y el empaquetado, todo el proceso está cuidadosamente controlado, verificado y documentado. La calidad de la copa está certificada de acuerdo a la norma DIN ISO 9001:2000. La copa MeLuna® es fabricada con un material antialérgico llamado elastómero termoplástico medicinal (TPE). El termoplástico se procesa mediante uso de recursos amigables con el planeta, libres de emisiones y en condiciones de producción modernas. Este TPE fue desarrollado especialmente para productos altamente sensibles y ha pasado la prueba de irritación de la mucosa. Se utiliza en ambientes como hospitales y clínicas que requieren un alto grado de esterilización y seguridad. La copa MeLuna® está libres de látex, silicona, PVC, ftalatos, BPA y alquilfenoles.

BfR, FDA, 2002/72/EC compliant and certified ISO 10993-10

Certificados de la materia prima (en inglés)

  • Thermoplast M Product Information and Safety Guarantee
    (La información del producto Thermoplast M y garantía de seguridad)
  • TPE Test Results on Biological Safety
    (Resultados de la prueba al TPE sobre la seguridad biológica)
  • ISO-Certificate, Verifying the Biological Safety of TPE
    (Certificado ISO, que verifica la seguridad biológica de TPE)
  • TPE Physicochemical Test Results
    (Resultados de las pruebas fisicoquímicas TPE)
  • TPE Test Result Certificate
    (Certificado de los Resultados de las Pruebas del TPE)